Латинское наименование

Algerika

Действующее вещество

Прегабалин*(Pregabalinum*)

ATX

N03AX16 Прегабалин

Фармакологическая группа

Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F41.1 Генерализованное тревожное расстройствоG40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадкамиG40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадкамиG58.9 Мононевропатия неуточненнаяG62.9 Полинейропатия неуточненнаяM79.1 Миалгия

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:прегабалин25/50/75/150/300 мгвспомогательные вещества: маннитол— 43/86/10/20/40 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный— 7/14/7/14/28 мг; тальк— 9/18/8/16/32 мгоболочкакапсулы №3 «7622/TEVА» (дозировка 25 мг)— 48 мг: крышечка: титана диоксид— 2%; краситель железа оксид желтый— 0,1%; желатин— до 100%; корпус: титана диоксид— 2%; краситель железа оксид желтый— 0,1%; желатин— до 100%капсулы №2 «7623/TEVA» (дозировка 50 мг)— 61 мг: крышечка: титана диоксид— 2%; краситель железа оксид желтый— 0,1%; желатин— до 100%; корпус: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый— 0,1%; желатин— до 100%капсулы №3 «7624/TEVA» (дозировка 75 мг)— 48 мг: крышечка: титана диоксид— 2,1747%; краситель железа оксид красный— 0,6996%; желатин— до 100%; корпус: титана диоксид— 2%; краситель железа оксид желтый— 0,1%; желатин— до 100%капсулы №2 «7626/TEVA» (дозировка 150 мг)— 61 мг: крышечка: титана диоксид— 2%; краситель железа оксид желтый— 0,1%; желатин— до 100%; корпус: титана диоксид— 2%; краситель железа оксид желтый— 0,1%; желатин— до 100%капсулы №0 «7621/ТЕVА» (дозировка 300 мг)— 96 мг: крышечка: титана диоксид— 2,1747%; краситель железа оксид красный— 0,6996%; желатин— до 100%; корпус: титана диоксид— 2%; краситель железа оксид желтый— 0,1%; желатин — до 100%чернила, используемые для нанесения надписей на капсулах: глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле)— 59,42%, краситель железа оксид черный— 24,65%; бутанол*— 9,75%; вода очищенная*— 3,249%; пропиленгликоль— 1,3%; изопропанол*— 0,55%; этанол*—1,08%; аммиак водный*— 0,001%* Компоненты, удаляемые в процессе нанесения на капсулу

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоэпилептическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, в суточной дозе от 150 до 600 мг, разделив на 2 или 3 приема. Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.Продолжительность лечения и дозу препарата Альгерика определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.Нейропатическая боль. Начальная доза— 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 3–7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза— 600 мг.Дополнительная терапия эпилепсии с парциальными судорожными припадками (сопровождающиеся или не сопровождающиеся вторичной генерализацией). Начальная доза— 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза— 600 мг.Генерализованные тревожные расстройства. Начальная доза— 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, при необходимости еще через 7 дней— до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза— 600 мг.Фибромиалгия. Начальная доза— 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней— до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза— 600 мг.При необходимости прекращения лечения отмену препарата Альгерика рекомендуется проводить постепенно в течение минимум 1 нед.Особые группы пациентовНарушение функции почек. Дозу препарата Альгерика подбирают индивидуально, с учетом Cl креатинина (см. таблицу 1). Cl креатинина рассчитывают по следующей формуле.Для мужчин:Cl креатинина, мл/мин = (масса тела, кг) ? (140?возраст в годах) / 72 ? концентрация креатинина в плазме, мг/длДля женщин:Cl креатинина, мл/мин = Cl креатинина для мужчин ? 0,85У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек (см. «Фармакокинетика»). Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа применяют дополнительную дозу (см. таблицу 1). Таблица 1Подбор дозы препарата Альгерика с учетом функции почек

Условия отпуска из аптек

Cl креатинина, мл/мин

Срок годности

Суточная доза препарата Альгерика

Показания

Кратность приема в сутки

Описание лекарственной формы

Начальная доза, мг/сут

Фармакокинетика

Максимальная доза, мг/сут

Фармакологические группы

Более 60

Действие на организм

150

Рекомендуется

600

Клиническая фармакология

2 или 3

Побочные действия

От 30 до 60