[развернуть]

Латинское наименование

Arbidol

Действующее вещество

Умифеновир*(Umifenovirum)

ATX

J05AX13 Умифеновир

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A08.0 Ротавирусный энтеритB00.9 Герпетическая инфекция неуточненнаяJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппаJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяJ42 Хронический бронхит неуточненныйT81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубрикахZ25.1 Необходимость иммунизации против гриппаZ98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Капсулы1 капс.активное вещество:умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид)50/100 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный— 15,07/30,14 мг; МКЦ— 27,88/55,76 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил)— 1/2 мг; повидон (коллидон 25)— 5,05/10,1 мг; кальция стеарат— 1/2 мгкапсула твердая желатиновая: титана диоксид (Е171); хинолиновый желтый (Е104); краситель «Солнечный закат» желтый (Е110); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; уксусная кислота; желатинилититана диоксид (Е171); хинолиновый желтый (Е104); краситель «Солнечный закат» желтый (Е110); желатин

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное, иммуностимулирующее.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.Разовая доза: детям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг), старше 12 лет и взрослым— 200 мг (2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг).Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослыхНеспецифическая профилактикаВ период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет и взрослым— 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 нед.При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет и взрослым— 200 мг 1 раз в день в течение 10–14 дней.Лечение гриппа и других ОРВИДетям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет и взрослым— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 летОт 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 сут.Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, рецидивирующей герпетической инфекцииДетям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет и взрослым— 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5–7 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 нед.Профилактика послеоперационных инфекционных осложненийДетям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет и взрослым— 200 мг за 2 сут до операции, затем на 2 и 5 сут после операции.

Форма выпуска

Капсулы, 50 и 100 мг. В контурной ячейковой упаковке, 5 или 10 шт. 1, 2 или 4 контурные упаковки в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.Тел./факс: (4712) 34-03-13.www.pharmstd.ruwww.arbidol.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие острые респираторные вирусные инфекции;комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет, хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;первый триместр беременности;детский возраст до 3 лет (для дозировки 50 мг), до 6 лет (для дозировки 100 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено вредное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Описание лекарственной формы

Дозировка 50 мг— капсулы №3 желтого цвета; дозировка 100 мг— капсулы №1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул— смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы— возбудители ОРВИ (коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом, риновирус, аденовирус, респираторносинцитиальный вирус и вирус парагриппа). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферониндуцирующей активностью— в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг— через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 равен 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Взаимодействие

При назначении с другими ЛС отрицательных эффектов отмечено не было.

Передозировка

Не описана.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата— пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (в т.ч. водители транспорта, операторы).

Фармакологические группы

Противовирусное средство [Другие иммуномодуляторы]Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]

Побочные действия

Редко— аллергические реакции.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.