[развернуть]

Латинское наименование

Metrogyl®

Действующее вещество

Метронидазол*(Metronidazolum)

ATX

J01XD01 Метронидазол

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвойI84 ГеморройK60.2 Трещина заднего прохода неуточненнаяL21.0 Себорея головыL21.9 Себорейный дерматит неуточненныйL70.0 Угри обыкновенныеL71 РозацеаL89 Декубитальная язваL98.4.2* Язва кожи трофическаяT14.1 Открытая рана неуточненной области тела

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное.

Способ применения и дозы

В/в, внутрь.В/в (струйно или капельно со скоростью 5мл/мин) при тяжелом течении заболевания и невозможности перорального приема. Взрослым и детям старше 12 лет в разовой дозе 500мг с интервалом 4ч (не более 4г/сут); детям до 12 лет— 7,5мг/кг в 3 инъекциях. Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией— взрослым и детям старше 12 лет в дозе 500–1000мг в день операции и по 500мг каждые 8ч на следующий день.При Cl креатинина менее 30мл/мин суточную дозу необходимо уменьшить до 100мг (в 2 введения).Внутрь: при трихомониазе: по 200мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; при амебиазе: взрослым по 400мг 3 раза в сутки, детям по 30–40мг/кг/сут в 3 приема в течение 7–10 дней; при амебном абсцессе печени: взрослым по 400–800мг 3 раза в сутки, детям по 30–35мг/кг/сут в 3 приема в течение 5–10 дней; при анаэробных бактериальных инфекциях: взрослым по 200–400мг 2–3 раза в сутки, детям по 7мг/кг каждые 8ч в течение 7–10 дней; при лямблиозе: детям 2–5 лет— 200мг/сут, 5–10 лет— 300мг/сут, 10–15 лет— 400мг/сут в течение 5 дней, через 10–15 дней курс можно повторить; для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией: 1000мг однократно, затем по 200мг 3 раза в сутки, перед экстренным хирургическим вмешательством— 1000мг однократно.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

1мл раствора для инфузий содержит метронидазола 5 мг; в пластиковом флаконе 100мл или в ампуле 20мл, в коробке 1 флакон или 5 ампул.1 таблетка, покрытая оболочкой— 200 или 400 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 и 50 упаковок, или в контейнере 1000 шт. (табл. 200 мг).5мл суспензии для перорального приема— 200мг, во флаконах по 60 или 100мл, в коробке 1 флакон.

Показания

Раствор для инфузий: профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях; тяжелые смешанные аэробно-анаэробные инфекции (комбинированная терапия), кишечный и печеночный амебиаз, сепсис, перитонит, остеомиелит, гинекологические инфекции, абсцессы органов малого таза и головного мозга, абсцедирующая пневмония, газовая гангрена, инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов.Таблетки: трихомонадный вагинит и уретрит, гинекологические инфекции, лямблиоз, амебиаз, тяжелые смешанные аэробно-анаэробные инфекции (комбинированная терапия), профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях, инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов, нижних дыхательных путей.Суспензия: лямблиоз, амебиаз, амебный абсцесс печени, анаэробные бактериальные инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, органические поражения ЦНС, болезни крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре, во II и III триместрах— только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.При развитии лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3–4 нед следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).При наружном применении следует избегать попадания в глаза (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и людей, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.

Особые указания

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.Может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запор, неприятный «металлический» привкус и сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, синкопальные состояния, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации; при длительной терапии в высоких дозах— периферическая нейропатия, транзиторные эпилептиформные припадки.Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи.Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка.Прочие: артралгия, уплощение зубца Т на ЭКГ; при длительной терапии в высоких дозах— лейкопения, кандидоз.Местные реакции: при в/в введении— тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). При интравагинальном применении— зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. При наружном применении— гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).