Доп.данные

Владелец регистрационного удостоверения: SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd. (Индия) Код ATX: A09AA02 (Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)) Активное вещество: панкреатин (pancreatin) BAN принятое к употреблению в Великобритании Лекарственная форма Пензитал Гастро® Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 212.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 или 120 шт. рег. №: П N014636/01 от 23.01.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 05.10.20 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пензитал Гастро® Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пленочной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. панкреатин 212.5 мг  с ферментативной активностью:  липазы 6000 ЕД FIP  амилазы 4500 ЕД FIP  протеаз 300 ЕД FIP Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Miccel 101), натрия крахмала гликолат, повидон K30, тальк, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты (тип А), диэтилфталат, титана диоксид. 10 шт. - стрипы (1) - коробки картонные. 10 шт. - стрипы (2) - коробки картонные. 10 шт. - стрипы (3) - коробки картонные. 10 шт. - стрипы (4) - коробки картонные. 10 шт. - стрипы (5) - коробки картонные. 10 шт. - стрипы (6) - коробки картонные. 10 шт. - стрипы (7) - коробки картонные. 10 шт. - стрипы (8) - коробки картонные. 10 шт. - стрипы (9) - коробки картонные. 10 шт. - стрипы (10) - коробки картонные. 10 шт. - стрипы (11) - коробки картонные. 10 шт. - стрипы (12) - коробки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат Фармако-терапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство Фармакологическое действие Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Фармакокинетика Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Показания активных веществ препарата Пензитал Гастро® Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе). Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии). Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости. Открыть список кодов МКБ-10 Реклама apteka.uz AD NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING. Перейти на сайт Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина. Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Применение у детей Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина. Особые указания Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения. При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче. В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно. Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина. При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа. Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.