[развернуть]

Латинское наименование

Rexetin®

Действующее вещество

Пароксетин*(Paroxetinum)

ATX

N06AB05 Пароксетин

Фармакологическая группа

Антидепрессант [Антидепрессанты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F32 Депрессивный эпизодF33 Рекуррентное депрессивное расстройствоF40.0 АгорафобияF40.1 Социальные фобииF41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]F41.1 Генерализованное тревожное расстройствоF41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройствоF42 Обсессивно-компульсивное расстройствоF43.1 Посттравматическое стрессовое расстройство

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:пароксетина гидрохлорида гемигидрат22,76 мг34,14 мг(эквивалентно 20/30 мг пароксетина соответственно)вспомогательные вещества: гипромеллоза— 15/22,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат— 244,24/366,36 мг; карбоксиметилкрахмал натрия— 15/22,5 мг; магния стеарат— 3/4,5 мгоболочка пленочная: гипромеллоза— 7,2/10,8 мг; макрогол 400— 0,07/0,105 мг; макрогол 6000— 0,956/1,434 мг; полисорбат 80— 0,044/0,066 мг; титана диоксид— 1,03/1,545 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, желательно утром, во время еды, не разжевывая.Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного через 2–3 нед дозировку препарата можно изменить.При депрессиях: рекомендуемая суточная доза составляет 20мг. Как и при применении других антидепрессантов, эффект в большинстве случаев развивается постепенно. У некоторых больных может потребоваться повышение дозы препарата. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена на 10мг с интервалом в 1 нед, до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50мг.При обсессивно-компульсивных расстройствах (синдром навязчивости): начальная доза составляет 20мг/сут. Доза может быть увеличена на 10мг еженедельно, до достижения необходимого терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40мг, но не должна превышать 60мг.При панических расстройствах: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40мг/сут. Терапию следует начинать с небольшой (10мг/сут) дозы, с еженедельным повышением дозировок на 10мг/сут, до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.При социофобиях: терапию можно начинать с дозы 20мг/сут. Если после 2-недельного курса лечения не отмечается существенное улучшение в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50мг. Для поддерживающей терапии обычно достаточна суточная доза 20мг.При генерализованном тревожном расстройстве: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена постепенно по 10 мг; максимальная суточная доза составляет 50 мг.При посттравматических стрессовых расстройствах: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20мг/сут. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена периодически по 10мг, максимальная суточная доза составляет 50мг.В зависимости от клинического состояния больного, для предотвращения возможных рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Этот курс после исчезновения симптомов депрессии может составить 4–6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах и более. Как и при применении других психотропных препаратов, следует избегать резкого прекращения курса лечения. У ослабленных и пожилых больных может нарастать выше обычного уровень препарата в сыворотке крови, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10мг/сут. Эту дозу можно увеличивать на 10мг еженедельно, в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40мг/сут. Детям из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан. При почечной (Cl креатинина <30 мл/мин) или печеночной недостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20мг. Эту дозу можно увеличивать в зависимости от состояния больного, но необходимо стремиться поддерживать ее на минимально возможном уровне.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг или 30 мг. В блистере из алюминия/ПВХ по 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 15–30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России